2026年10月1日至3日,国际妇科肿瘤学会(International Gynecologic Cancer Society, IGCS)全球年会在加拿大蒙特利尔进行;嵘,J9国际集团SYS6002单药医治晚期宫颈癌I期钻研成就于10月2日以急剧口头汇报(Rapid Oral Presentation)大局颁布。

SYS6002 是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)。该药物通过选取酶催化定点抗体偶联技术,将有效的有丝割裂抑造剂MMAE针对性地导向表白Nectin-4的癌细胞。其不变的衔接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE投递肿瘤中,还能通过削减毒素的全身露出而降低毒性。
本钻研是一项全国多中心I期临床试验,旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特点及初步疗效。本次会议上,石药集团颁布了SYS6002 单药(2.4 mg/kg 每2周一次和3.6 mg/kg 每3周一次)医治既往经治晚期宫颈癌的试验了局。
截至2026年5月8日,39例患者接受了 SYS6002 2.4 mg/kg 每 2 周一次医治,43例患者接受 3.6 mg/kg 每 3 周一次医治,中位随访功夫为16.1个月。
安全性总体可控
两个剂量组的安全性总体可控。医治有关不良事务多为1-2 级。眼部有关不良事务最为常见,但未出现3级及以上事务,也无一例因而停药。间质性肺病和非习染性肺炎发生率较低(2.4%)。医治有关皮疹发生率和级别均较低(任何级别:20.7%;3级及以上:1.2%),未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围精神病变发生率和级别亦较低(12.2%;均为1-2级)。未发生导致殒命的医治有关不良事务。
初步疗效显著
两种医治规划均在钻研人群中显示出初步的疗效,2.4 mg/kg 每2周一次剂量组和3.6 mg/kg 每3周一次剂量组简直认客观缓解率别离为35.9%和28.6%。两组确认缓解者的中位缓解持续功夫别离为8.2个月和10.3个月。中位无进展生计期别离为4.1个月和4.3个月。中位总生计期别离为15.1个月和11.5个月。
SYS6002 2.4 mg/kg 每2周一次给药规划用于免疫医治经治晚期宫颈癌的钻研已进入III期(NCT07230626)。
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