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2026/ 10/09

J9国际集团SYS6002单药医治晚期宫颈癌I期钻研成就于2026国际妇科肿瘤学会全球年会急剧口头汇报

2026年10月1日至3日,国际妇科肿瘤学会(International Gynecologic Cancer Society, IGCS)全球年会在加拿大蒙特利尔进行  ;嵘,J9国际集团SYS6002单药医治晚期宫颈癌I期钻研成就于10月2日以急剧口头汇报(Rapid Oral Presentation)大局颁布 。

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SYS6002 是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC) 。该药物通过选取酶催化定点抗体偶联技术,将有效的有丝割裂抑造剂MMAE针对性地导向表白Nectin-4的癌细胞 。其不变的衔接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE投递肿瘤中,还能通过削减毒素的全身露出而降低毒性 。

本钻研是一项全国多中心I期临床试验,旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特点及初步疗效 。本次会议上,石药集团颁布了SYS6002 单药(2.4 mg/kg 每2周一次和3.6 mg/kg  每3周一次)医治既往经治晚期宫颈癌的试验了局 。

截至2026年5月8日,39例患者接受了 SYS6002 2.4 mg/kg 每 2 周一次医治,43例患者接受 3.6 mg/kg 每 3 周一次医治,中位随访功夫为16.1个月 。


安全性总体可控

两个剂量组的安全性总体可控 。医治有关不良事务多为1-2 级 。眼部有关不良事务最为常见,但未出现3级及以上事务,也无一例因而停药 。间质性肺病和非习染性肺炎发生率较低(2.4%) 。医治有关皮疹发生率和级别均较低(任何级别:20.7% ;3级及以上:1.2%),未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症 。周围精神病变发生率和级别亦较低(12.2% ;均为1-2级) 。未发生导致殒命的医治有关不良事务 。


初步疗效显著

两种医治规划均在钻研人群中显示出初步的疗效,2.4 mg/kg 每2周一次剂量组和3.6 mg/kg 每3周一次剂量组简直认客观缓解率别离为35.9%和28.6% 。两组确认缓解者的中位缓解持续功夫别离为8.2个月和10.3个月 。中位无进展生计期别离为4.1个月和4.3个月 。中位总生计期别离为15.1个月和11.5个月 。

SYS6002 2.4 mg/kg 每2周一次给药规划用于免疫医治经治晚期宫颈癌的钻研已进入III期(NCT07230626) 。


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